FARMACEUTIC & ȘTIINȚELE VIEȚII

Facility services pentru medii în care disciplina operațională, controlul și trasabilitatea sunt esențiale.

Curățenie și igienizare, dezinfecție prin nebulizare, DDD, technical services, floor care, management deșeuri și suport operațional pentru producție farmaceutică, laboratoare, depozite și facilități life sciences.

TSC configurează servicii pe zone, fluxuri și niveluri de acces, astfel încât echipele de facility services să se integreze în procedurile beneficiarului fără a compromite activitatea de producție, laborator sau logistică.

Echipă TSC într-o facilitate farmaceutică modernă
Controlled environments. Documented execution. Integrated facility support. Servicii pentru pharma, biotech, laboratoare și logistică specializată.
01
Controlled accessIntervenții adaptate zonării și regulilor de acces.
02
Procedure-drivenMetode aprobate și execuție documentabilă.
03
Service continuityPlanificare în jurul producției și laboratorului.
04
Integrated FMCleaning, DDD, tehnic, deșeuri și suport.
MEDII CONTROLATE

În pharma & life sciences, serviciile suport trebuie să se alinieze sistemului de control al locației.

Zonele de producție, laboratoarele, depozitele, spațiile administrative și infrastructura tehnică pot avea reguli de acces, materiale și frecvențe complet diferite.

TSC poate construi planuri de lucru pe zone, cu echipamente dedicate, produse aprobate, trasee și proceduri stabilite împreună cu beneficiarul.

TSC nu declară conformitate GMP, validare de proces sau calificare de cleanroom în locul beneficiarului. Serviciile se execută numai în limitele procedurilor, zonării și responsabilităților agreate contractual.
4 PRIORITĂȚI

Ce contează într-un contract de facility services pentru pharma și life sciences.

01Separarea zonelor

Accesul, echipamentele și metodele trebuie adaptate fiecărei zone.

02Controlul contaminării

Reducerea transferului necontrolat între spații și fluxuri operaționale.

03Trasabilitate

Activități și intervenții care pot fi urmărite și documentate.

04Continuitate

Servicii sincronizate cu producția, laboratorul și operațiunile logistice.

SERVICII TSC PENTRU PHARMA & LIFE SCIENCES

Portofoliu integrat pentru clădiri, zone operaționale și infrastructură.

Configurația finală se adaptează tipului de unitate, zonării, accesului și procedurilor interne.

01

Curățenie & igienizare

Curățenie pentru zone aprobate de producție, laborator, logistică, office și spații suport.

02

Dezinfecție prin nebulizare

Intervenții complementare pentru spații eligibile, cu produse și condiții aprobate.

03

Pest Control / DDD

Monitorizare preventivă și intervenții în funcție de riscul și zonarea locației.

04

Technical Services

Suport pentru infrastructura clădirii și sistemele non-proces incluse în contract.

05

Floor Care & Restoration

Întreținere mecanizată și recondiționare pentru pardoseli compatibile.

06

Management deșeuri interne

Fluxuri interne pentru ambalaje și categorii agreate, conform sistemului beneficiarului.

07

Geamuri & fațade

Curățare periodică pentru vitraje, fațade și suprafețe greu accesibile.

08

Exterior & platforme

Curățenie pentru parcări, rampe, platforme și căi de acces.

09

Consumabile & sisteme de igienă

Furnizare și replenishment pentru grupuri sanitare și spații suport.

10

Deep Cleaning

Intervenții periodice pentru zone aprobate și ferestre de oprire planificate.

11

Suport operațional

Relocări, manipulări și activități auxiliare aprobate în cadrul facilității.

12

Landscaping & Winter Services

Întreținerea spațiilor exterioare și accesului în toate anotimpurile.

CONTROLLED ENVIRONMENTS

Zonele controlate cer disciplină, separare și respectarea strictă a procedurilor locale.

În funcție de facilitate, modelul poate include acces diferențiat, materiale dedicate, trasee controlate, schimbarea EIP, echipamente separate și produse chimice aprobate.

Zone segregationMetode diferențiate pentru spații cu niveluri de control diferite.
Dedicated equipmentEchipamente și materiale alocate conform procedurii locale.
Approved chemistryProduse utilizate numai după aprobarea beneficiarului.
Access disciplineRespectarea fluxurilor, EIP și regulilor de intrare/ieșire.
Pentru cleanrooms sau zone clasificate, serviciile TSC se execută numai în baza SOP-urilor și calificărilor cerute de beneficiar. TSC nu prezintă activitatea de curățenie ca proces de validare sau certificare a mediului.
Operator TSC într-o zonă controlată farmaceutică
Operator TSC realizând dezinfecție prin nebulizare într-un spațiu farmaceutic
DEZINFECȚIE PRIN NEBULIZARE

Un serviciu complementar pentru spații eligibile, în condiții controlate.

Nebulizarea poate fi inclusă în planul de igienizare pentru spații aprobate, acolo unde produsul biocid, metoda, timpul de contact, compatibilitatea materialelor și condițiile de reintroducere în exploatare au fost stabilite.

Procedură aprobatăAplicare numai în baza parametrilor acceptați pentru zona respectivă.
DocumentareIntervenția poate fi consemnată prin proces verbal și evidențe operaționale.
CompatibilitateMateriale, echipamente și aparatură evaluate înainte de tratament.
Re-entry controlRespectarea timpilor de contact și aerisire prevăzuți de produs și procedură.
ZONE OPERAȚIONALE

Facility services adaptate diferitelor funcțiuni ale facilității.

ProductionZone de producție

Curățenie și suport numai în limitele accesului și procedurilor aprobate.

Controlled areasZone controlate

Materiale și echipamente dedicate conform cerințelor beneficiarului.

LaboratoriesLaboratoare

Acces și intervenții în funcție de regulile locale și responsabilitățile definite.

WarehousingDepozite & logistică

Alei, zone de picking, recepție și expediere.

TechnicalSpații tehnice

Mentenanță pentru infrastructura clădirii și sisteme non-proces.

Staff areasVestiare & spații personal

Curățenie, igienizare și consumabile pentru zonele suport.

OfficeBirouri & management

Recepții, săli de ședință, office și zone administrative.

WasteZone de deșeuri

Fluxuri interne conforme cu sistemul și responsabilitățile beneficiarului.

ExteriorPlatforme & parcări

Acces, exterior, rampe și zone logistice exterioare.

OPERAȚIUNI ÎN TEREN

Mai multe servicii TSC, integrate într-un singur model operațional.

Codul folosește 8 imagini distincte, toate integrate efectiv în pagină.

Tehnician TSC efectuând mentenanță într-o facilitate farmaceutică
Technical Services

Mentenanță tehnică

Suport pentru infrastructura și sistemele non-proces.

Operator TSC realizând servicii DDD într-o facilitate farmaceutică
Pest Control

DDD

Prevenție, monitorizare și intervenții conform riscului locației.

Operator TSC gestionând fluxuri interne de deșeuri într-o facilitate pharma
Waste Management

Fluxuri interne de deșeuri

Organizare și manipulare conform sistemului beneficiarului.

Operator TSC efectuând curățenie într-un depozit farmaceutic
Warehouse Cleaning

Depozitare & logistică

Alei, recepție, picking și expediere.

Operator TSC efectuând curățenie în zona office a unei companii farmaceutice
Office Support

Office & administrative

Recepții, birouri, săli de ședință și zone suport.

Echipă TSC la exteriorul unei facilități farmaceutice
Exterior Services

Platforme & exterior

Curățenie, acces, parcări și zone exterioare operaționale.

MODEL OPERAȚIONAL

De la evaluarea zonei la control și raportare.

01

Evaluare

Zone, acces, suprafețe, fluxuri și restricții.

02

Proceduri

Metode, produse, echipamente și responsabilități.

03

Implementare

Echipă, instruire și segregarea resurselor.

04

Supervizare

Control operațional și escaladarea neconformităților.

05

Raportare

KPI, incidente și acțiuni corective.

TIPURI DE FACILITĂȚI

Soluții pentru operațiuni farmaceutice și life sciences diferite.

Pharma manufacturingProducție farmaceutică

Zone productive, suport, depozitare și infrastructură tehnică.

BiotechBiotehnologie

Facilități cu zone controlate și laboratoare specializate.

LaboratoriesLaboratoare & R&D

Zone de cercetare, analiză și spații suport.

DistributionDepozite farmaceutice

Logistică, recepție, picking, expediere și office.

KPI & CONTROL

Servicii repetabile, verificabile și adaptabile.

01Plan compliance

Activități realizate conform frecvențelor și zonelor stabilite.

02Access discipline

Respectarea regulilor de acces și traseelor agreate.

03Incident reporting

Neconformități și observații comunicate responsabililor.

04Pest observations

Monitorizare și escaladarea semnelor de activitate.

05Waste control

Fluxuri interne menținute conform sistemului locației.

06Consumables

Disponibilitate în zonele suport contractate.

07Corrective actions

Măsuri urmărite până la închidere.

08Periodic review

Ajustarea resurselor după date și schimbări operaționale.

SIGURANȚĂ & CONFORMITATE

Accesul, produsele și intervențiile trebuie controlate.

În pharma și life sciences pot exista zone cu acces restricționat, aparatură sensibilă, substanțe, echipamente de proces și protocoale proprii. Serviciile TSC se aliniază cerințelor beneficiarului.

1
Induction & EIPAcces numai în condițiile stabilite de beneficiar.
2
Material segregationMaterialele pot fi dedicate pe zone, conform procedurii.
3
Approved chemistryProdusele se utilizează numai după aprobarea pentru zona vizată.
4
EscalationSituațiile în afara ariei contractuale sunt transferate responsabilului locației.
INTEGRATED FACILITY SERVICES

Mai multe servicii sub aceeași coordonare operațională.

TSC poate integra servicii recurente și specializate, cu un singur model de coordonare și raportare.

Cleaning & Hygiene

Zone operaționale, logistice, office și suport.

Disinfection

Igienizare și nebulizare pentru zone eligibile.

Pest Control

Prevenție, monitorizare și intervenții.

Technical Services

Suport pentru infrastructura clădirii.

Floor Care

Întreținere și recondiționare pardoseli.

Waste & Operational Support

Fluxuri interne, relocări și activități auxiliare.

ÎNTREBĂRI FRECVENTE

Facility services pentru pharma & life sciences.

Modelul final se stabilește după tipul facilității, zonare, acces și cerințele interne.

Puteți lucra în zone controlate?

Da, dacă aria de lucru, accesul, EIP, materialele și procedurile sunt definite și aprobate de beneficiar.

Realizați dezinfecție prin nebulizare?

Da, pentru spații eligibile și în condiții controlate, cu produse și parametri compatibili cu utilizarea vizată.

Includeți DDD?

Da. Pest Control poate fi integrat în contract, cu monitorizare și intervenții în funcție de risc.

Puteți asigura mentenanță tehnică?

Da, pentru infrastructura clădirii și sistemele non-proces incluse în aria de responsabilitate contractată.

Puteți gestiona deșeurile?

TSC poate susține fluxurile interne prevăzute în contract. Transportul și tratarea categoriilor reglementate se realizează prin operatori autorizați corespunzător.

Puteți lucra în depozite farmaceutice?

Da. Putem integra curățenie, floor care, exterior, DDD și suport pentru zonele logistice și administrative.

TSC certifică sau validează cleanroom-ul?

Nu. TSC poate executa activități de facility services conform SOP-urilor beneficiarului, dar validarea sau certificarea mediului rămâne în aria organizațiilor și responsabililor desemnați pentru aceasta.

Cum se dimensionează echipa?

În funcție de suprafață, zonare, program, restricții de acces, frecvențe și gradul de mecanizare.

TSC – INTEGRATED FACILITY SERVICES

Administrezi o facilitate farmaceutică, un laborator sau un centru life sciences?

Trimite-ne informații despre suprafețe, zonare, program și serviciile necesare. Construim un model operațional adaptat procedurilor și fluxurilor locației.